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9月27日，艾伯维秘书已向FDA递交c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V，ABBV-399）的生物成品许可央求（BLA），用于调养既往继承过调养的c-Met卵白过抒发、表皮助长因子受体（EGFR）野生型晚期/改变性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者。该药物是c-Met赛谈首款递交上市央求的ADC产物，亦然艾伯维首款提交BLA的自研ADC产物。
这次BLA主若是基于单臂II期LUMINOSITY探讨的积极后果。
LUMINOSITY探讨筹商
（开首：Journal of Clinical Oncology）
后果披露最新伦理电影，总体东谈主群、c-Met高抒发和c-Met中等抒发患者经沉寂中央审查（ICR）评估的总体缓解率别离为28.6%、34.6%和22.9%，中位缓解握续时辰（DOR）别离为8.3个月、9.0个月和7.2个月，中位总糊口期（OS）别离为14.5个月、14.6个月和14.2个月，中位无发扬糊口期（PFS）别离为5.7个月、5.5个月和6.0个月。
LUMINOSITY探讨疗效数据
（开首：Journal of Clinical Oncology）
Teliso-V的安全性与之前的探讨后果一致，莫得发现新的安全性问题。最常见的任何级别调养关系不良事件（TRAE）是外周嗅觉精神病变（30%）、外周性水肿（16%）和疲困（14%） ，最常见的≥3级AE是外周嗅觉精神病变（7%）。
LUMINOSITY探讨安全性数据
（开首：Journal of Clinical Oncology ）
为进一步探索Teliso-V的疗效，艾伯维正在开展一项III期M18-868探讨（n=698），以评估Teliso-V对比多西他赛二线调养c-Met卵白过抒发、EGFR野生型晚期/改变性非鳞状NSCLC成东谈主患者的疗效和安全性。
或者85%的肺癌被归类为NSCLC。尽管调养选用颇多，但肺癌仍然是全寰宇癌症关系牺牲的主要原因。c-Met卵白是一种受体酪氨酸激酶，在或者25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC中过抒发况兼与不良预后关系。当今，大家尚无疗法获批用于调养c-Met过抒发NSCLC。
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